Документы для регистрации бизнеса в 2023 году — полный список и инструкция

Если вы планируете зарегистрировать биологически активную добавку (БАД) в России, вам понадобится подготовить определенный пакет документов. Чтобы упростить этот процесс, мы составили список необходимых документов и шагов, которые помогут вам успешно пройти регистрацию.

Первый шаг — это подготовка технического задания на проведение исследований БАД. В этом документе должны быть указаны все характеристики вашей добавки, в том числе состав, форма выпуска, дозировка и ожидаемый эффект. Также необходимо приложить протоколы исследований, подтверждающие безопасность и эффективность БАД.

Далее, вам понадобится подготовить регистрационное досье. В него входят документы, подтверждающие качество и безопасность БАД, а также информация о производителе и поставщиках сырья. В досье должны быть представлены сертификаты качества сырья, данные о производителе и поставщиках, а также результаты лабораторных исследований БАД.

Также в регистрационное досье необходимо включить информацию о маркировке и упаковке БАД. В этом разделе должны быть указаны все данные, которые будут размещены на этикетке и упаковке, в том числе состав, дозировка, срок годности и инструкция по применению.

После подготовки всех необходимых документов, вам нужно подать заявление на регистрацию БАД в Росздравнадзор. Сделать это можно через официальный сайт ведомства или лично в территориальном отделении. После подачи заявления, вам останется только ждать решения о регистрации вашей БАД.

Какие документы нужны для регистрации БАД?

Для регистрации биологически активной добавки (БАД) в России вам понадобится подготовить следующий пакет документов:

• Заявление о государственной регистрации БАД, заполненное в соответствии с требованиями законодательства.
• Документ, удостоверяющий личность заявителя или представителя заявителя.
• Документы, подтверждающие оплату государственной пошлины за регистрацию БАД.
• Документы, подтверждающие соответствие БАД требованиям безопасности и качества, включающие:

1. Документы, подтверждающие качество БАД:

• Протокол испытаний БАД на соответствие требованиям нормативных документов;
• Сертификат соответствия БАД;
• Документы, подтверждающие подлинность сырья и компонентов, используемых при производстве БАД.

2. Документы, подтверждающие безопасность БАД:

• Оценка безопасности БАД;
• Документы, подтверждающие безопасность используемых сырья и компонентов;
• Документы, подтверждающие отсутствие противопоказаний к применению БАД.

Также могут потребоваться дополнительные документы, в зависимости от конкретной ситуации. Рекомендуем проконсультироваться со специалистом в области регистрации БАД для получения более подробной информации.

Документы, необходимые для государственной регистрации БАД

Для государственной регистрации биологически активной добавки (БАД) в России необходим следующий пакет документов:

• Заявление о государственной регистрации БАД, заполненное в соответствии с установленной формой.
• Документ, удостоверяющий личность заявителя или представителя заявителя (для юридических лиц — документ, подтверждающий полномочия представителя).
• Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за регистрацию БАД.
• Документы, подтверждающие соответствие БАД требованиям безопасности и качества:
  • Протокол лабораторных испытаний БАД на соответствие показателям безопасности и качества;
  • Документ, подтверждающий соответствие БАД санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (СанПиН);
  • Документ, подтверждающий соответствие БАД техническому регламенту Таможенного союза «Безопасность продукции, подлежащей обязательной сертификации и оценке (пожарная безопасность)».
• Документы, подтверждающие право на использование товарного знака (при наличии).
• Документ, подтверждающий наличие сертификата соответствия БАД требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции».

Также рекомендуется подготовить дополнительные документы, которые могут потребоваться в процессе регистрации БАД, например, документы, подтверждающие право собственности на объект интеллектуальной собственности, если БАД является результатом интеллектуальной деятельности.

Важно!

Все документы должны быть составлены на русском языке или переведены на русский язык и заверены нотариально. Неполный комплект документов или неправильно оформленные документы могут стать причиной отказа в государственной регистрации БАД.

Как зарегистрировать БАД в Росздравнадзоре?

Первый шаг — подготовить необходимые документы. Вам понадобятся:

• Заявление о государственной регистрации БАД;
• Документ, удостоверяющий личность заявителя или представителя;
• Документы, подтверждающие оплату государственной пошлины;
• Документы, подтверждающие безопасность и эффективность БАД (протоколы испытаний, заключения экспертиз и т.д.);
• Техническая документация на БАД (технологические регламенты, инструкция по применению, этикетка и т.д.);
• Документы, подтверждающие право заявителя на получение патента или свидетельства на БАД (при необходимости).

Затем, вам нужно подать документы в Росздравнадзор. Это можно сделать лично, через представителя или почтой. Рекомендуем воспользоваться услугами почты, чтобы сохранить квитанцию о отправке.

Сроки и стоимость регистрации

Срок регистрации БАД в Росздравнадзоре составляет от 6 до 12 месяцев. Стоимость государственной пошлины за регистрацию БАД составляет 100 000 рублей.

После регистрации БАД, вы получите свидетельство о государственной регистрации, которое будет действовать в течение 5 лет. По истечении этого срока, вам нужно будет пройти процедуру перерегистрации.